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감염성 무릎관절 재치환술을 위한
금속 임시 대치물

감염성 무릎관절 재치환술에서 가장 중요한 1차 치료 단계.
메틱쓰리디는 기능성과 항생제 용출 특성을 모두 만족하는
정밀 금속 기반 임시 대치물을 제공합니다.

Data-Driven Necessity

감염성 인공관절 재치환은 예외적인 상황이 아닙니다.

빠르게 성장 중인 시장과, 반복되는 감염 사례는 정확하고 안전한 임시 대치물의 필요성을 증명합니다.

172억 달러

45%

1,689억

1~2%

전세계 인공과절 시장 규모

무릎 관절 비율

국내 인공 무릎관절 시장

수술 후 감염 발생률

2016년 기준

​(약19조원)

전체 인공 관절 중 무릎관절 비율 (8.6조원)

2021년 +30% 증가 예상

(2016 대비) 

→ 감염 후 재치환 필요

1000+ 

국내 연간 감염 건수

세계시장 규모는 국내의 약 20배

  > 보건산업진흥원, 보건산업브리프 보고서 인용

감염 치료 표준 프로토콜

1

2

3

4

감염된 인공관절 제거

1차 수술을 통해 기존 인공관절과 감염 조직을 제거합니다.

임시 대치물 삽입

감염 부위에 금속 임시 대치물을 삽입하여 구조를 유지하고 항생제 투여를 병행합니다.

6~12주 경과

감염 경과를 관찰하며, 항생제 치료와 보행 기능을 보조합니다.

재치환 수술

염이 완전히 제거되면 새 인공관절로 최종 재치환을 시행합니다.

기존 임시 대치물,
감염 치료의 기준이 되기엔 부족합니다

골시멘트 기반 임시 대치물은 취성, 파손 위험, 항생제 제약 등 감염 치료의 핵심 조건들을 만족시키지 못합니다. 의료진이 직접 겪은 한계, 이제 기술로 해소할 수 있습니다.

1. 수작업 시멘트 성형 방식

  • 가장 오래되고 보편적인 방식

  • 수술 중 정형외과 의사가 골시멘트로 직접 성형

  • 품질과 정밀도, 항생제 일관성 모두 떨어짐 

2. 몰드 기반 성형

  • 수술 전 몰드(실리콘, 금속 등)를 준비하여 골시멘트를 주입해 제작

  • 고가의 몰드 비용(1회용)

  • 골시멘트 기반의 단점은 여전히 존재

  • 일부 제품은 몰드까지 포함된 제품 패키지로 판매됨

3. 고가 수입

  • 해외 기업 제품

  • 공장 제작된 항생제 포함된    골시멘트 스페이서

  • 일관된 품질과 성능은 있지만 항생제 변경 불가, 초고가, 반복 사용 불가

수술 시간의 효율, 항생제 대응, 파손 방지 — 감염 치료에 필요한 요건은 명확합니다.

메틱쓰리디는 금속 3D 프린팅 기반으로, 그 조건들을 하나씩 충족시키는 솔루션을 제안합니다.

임상 현장의 요청으로부터 시작된,
감염 치료의 실질적 해답

기존 골시멘트 기반 대치물이 갖는 구조적 한계를 극복하고, 항생제 선택, 기계적 신뢰성, 제조 일관성까지 고려한 정확하고 강한 감염 대응 솔루션입니다.

무릎대체_edited.jpg

기능성과 내구성 그리고, 항생제 대응성

동시에 갖춘 금속 대치물

  • 금속–골시멘트 간 낮은 마찰계수관절 기능 유지에 유리

  • 골시멘트 대비 높은 기계적 물성내구성과 구조 안정성 확보

  • 항생제 선택 가능 + 용출 특성 우수감염 치료 유연성 확보

  • 정형외과 병원 및 연구기관 협력 개발

공식 인증과 특허로 입증된 제품 신뢰성

  • 특허 등록 완료 → 감염 치료용 임시 금속 대치물 구조에 대한 특허 보유

  • ISO 13485 인증 (2021.12) → 의료기기 품질경영시스템

  • GMP 적합 인정 (2022.04) → 의료기기 제조 및 품질관리 기준 충족

  •  품목 제조허가 (2022.11) → 금속 임시 대치물 품목 정식 등록

임상 현실에 맞춘 구조와 사양

​항목​

제품명

내용

Metallic Spacer for infected Knee Arthroplasty

특허 및 인증

특허 등록 완료 및 GMP 적합 인정

소재

Ti-6Al-4V (Titanium Alloy)

제조 방식

금속 3D 프린팅 (PBF방식)

사용 대상

삽입 기간

1차 인공관절 감염시 재치환 전 임시 삽입용

6~12주

구조적 설계와 기능을 고려한 정밀한 디자인

환부 해부학에 맞춘 다축 분할 구조로

관절 운동성고정 안정성을 동시에 확보

그림7.png

금속 3D 프린팅으로 구현된 실제 대치물

PBF 방식으로 제작된 lattice 구조는

기계적 강도약물 전달 특성을 모두 갖춤

그림6_edited.jpg

임상 적용 결과를 통한 위치 안정성 확인

감염 제거 후 재치환 전까지의 기간 동안

고정력기능성 모두 임상 테스트 완료

메틱쓰리디의 금속 임시 대치물은
기존 솔루션의 한계를 뛰어넘는
임상적 실효성과 기술적 신뢰성을 입증한 선택입니다.

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